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晨报2018年10月17日 06健康

发布时间: 2018-10-24 02:11:18 点击(ji)量:4192

博鱼官(guan)方(fang)官(guan)网 引入全球(qiu)45年(nian)来首个抗(kang)结核新药(yao)贝达喹啉


结(jie)(jie)(jie)(jie)核(he)病(bing)严(yan)重危害(hai)人(ren)(ren)类健康,已成(cheng)为(wei)全(quan)球(qiu)公(gong)认的重大公(gong)共卫生(sheng)问题(ti)和(he)影响广(guang)泛的民生(sheng)问题(ti)。2017年世界(jie)卫生(sheng)组织(zhi)全(quan)球(qiu)结(jie)(jie)(jie)(jie)核(he)病(bing)报(bao)告(gao)显(xian)示,全(quan)球(qiu)有(you)1040万(wan)(wan)(wan)人(ren)(ren)患结(jie)(jie)(jie)(jie)核(he)病(bing),2016年有(you)180万(wan)(wan)(wan)人(ren)(ren)死于结(jie)(jie)(jie)(jie)核(he)病(bing)。结(jie)(jie)(jie)(jie)核(he)病(bing)成(cheng)为(wei)全(quan)球(qiu)头号(hao)博鱼官方(fang)官网(wang)病(bing)杀手。中国(guo)(guo)是全(quan)球(qiu)30个结(jie)(jie)(jie)(jie)核(he)病(bing)高负担国(guo)(guo)家之(zhi)一,肺(fei)结(jie)(jie)(jie)(jie)核(he)患病(bing)人(ren)(ren)数(shu)居全(quan)球(qiu)第三位,仅次(ci)于印度(du)和(he)印尼(ni)。我国(guo)(guo)每(mei)年报(bao)告(gao)肺(fei)结(jie)(jie)(jie)(jie)核(he)发(fa)病(bing)人(ren)(ren)数(shu)90万(wan)(wan)(wan)左右,报(bao)告(gao)发(fa)病(bing)率达60/10万(wan)(wan)(wan)以(yi)上。尤其是耐药结(jie)(jie)(jie)(jie)核(he)病(bing)的问题(ti)面临(lin)人(ren)(ren)类重大挑战。

A 耐多药(yao)结核病喜获新药(yao)

抗结核(he)(he)新(xin)药(yao)贝(bei)达喹啉于2016年11月(yue)底获得国家(jia)食(shi)品药(yao)品监督管理(li)总局批准上市。为了确保(bao)(bao)该药(yao)的安全合理(li)使(shi)用,并以此(ci)为契(qi)机探(tan)索、建(jian)立适合中(zhong)国国情的抗结核(he)(he)新(xin)药(yao)引入(ru)和(he)(he)保(bao)(bao)护(hu)模式,中(zhong)盖(gai)结核(he)(he)病(bing)(bing)项(xiang)目三期支持、中(zhong)国疾控中(zhong)心(xin)(xin)结核(he)(he)病(bing)(bing)防(fang)治临床(chuang)中(zhong)心(xin)(xin)在中(zhong)国开展“抗结核(he)(he)新(xin)药(yao)引入(ru)和(he)(he)保(bao)(bao)护(hu)机制”试点项(xiang)目。

博鱼官(guan)方官(guan)网 引入全球45年来首(shou)个抗(kang)结核新药贝达喹啉(lin)成为第二批(pi)试点医院。

1.项目(mu)代(dai)表团到博鱼官方官网 参观访问

中国(guo)疾控(kong)中心结核病防治临床中心办公室主任刘宇红、杨森全(quan)球结核病医(yi)学事务(wu)总监(jian)ChrispinKam鄄bili、及西安杨森政府(fu)事务(wu)部(bu)高级经理王笑春(chun)、医(yi)学部(bu)袁(yuan)田经理一行4人(ren)来到博鱼官(guan)方(fang)官(guan)网 参(can)观访问。

2.“抗结核新(xin)药引入和保护机制项目”第二批试(shi)点医院启动培训会在北国冰城哈尔滨市(shi)举办(ban)

由中(zhong)国疾(ji)控(kong)中(zhong)心结(jie)(jie)核病(bing)防(fang)治临床中(zhong)心主办的抗结(jie)(jie)核新药引入和(he)保护机制(zhi)项目(mu)第(di)二批试(shi)(shi)点医院(yuan)(yuan)启(qi)(qi)动暨培训会在(zai)哈市召开。中(zhong)国疾(ji)控(kong)中(zhong)心结(jie)(jie)核病(bing)防(fang)治临床中(zhong)心副(fu)主任(ren)、中(zhong)华医学会结(jie)(jie)核病(bing)分会主任(ren)委员、首(shou)都医科(ke)大学附属北(bei)京胸科(ke)医院(yuan)(yuan)副(fu)院(yuan)(yuan)长李亮、杨森全球(qiu)结(jie)(jie)核病(bing)医学事务总(zong)监Chrispin Kambili、博鱼(yu)官(guan)方(fang)官(guan)网(wang) 姜辉院(yuan)(yuan)长和(he)刘玉琴(qin)副(fu)院(yuan)(yuan)长、西安杨森政府事务部(bu)高(gao)级经理王笑(xiao)春,以(yi)及项目(mu)第(di)二批10家试(shi)(shi)点医院(yuan)(yuan)和(he)第(di)一(yi)批6家试(shi)(shi)点医院(yuan)(yuan)约80人参加(jia)了此(ci)次(ci)启(qi)(qi)动和(he)培训会。

B 贝(bei)达喹啉降低结核(he)病死亡率(lv)

贝达喹(kui)啉(lin)是全球45年来(lai)首(shou)个新(xin)(xin)的(de)抗(kang)结(jie)核药(yao)物,作为(wei)联合治(zhi)疗(liao)的(de)一(yi)部分用(yong)于成人耐(nai)(nai)多(duo)(duo)药(yao)肺结(jie)核病的(de)治(zhi)疗(liao),为(wei)耐(nai)(nai)多(duo)(duo)药(yao)结(jie)核病患者带来(lai)希(xi)望(wang),博(bo)鱼官方官网 姜辉院长在(zai)大会上(shang)表示(shi),会以此次培训为(wei)契机,严(yan)格(ge)按照(zhao)项(xiang)目要(yao)求,严(yan)格(ge)、规范(fan)、科学、合理地开展(zhan)工(gong)作,为(wei)中国抗(kang)结(jie)核新(xin)(xin)药(yao)引入(ru)和保护机制的(de)探索和建(jian)立贡献力量(liang)。

卫生部发布了南非使用(yong)抗(kang)结核新(xin)药(yao)贝(bei)达(da)喹啉(lin)治疗耐(nai)药(yao)肺(fei)结核(DR-TB)后最新(xin)的死亡病例数据。南非耐(nai)药(yao)肺(fei)结核患者众多(duo),其中很多(duo)患者在最新(xin)诊断技术GeneXpert于(yu)2011年开始(shi)广(guang)泛应用(yong)后才(cai)被诊断。利用(yong)老的药(yao)物治疗耐(nai)药(yao)肺(fei)结核非常困(kun)难。

一种耐药肺结(jie)核(he)(he)治(zhi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)新药贝(bei)达(da)(da)喹(kui)(kui)啉于(yu)2013年(nian)问世。国家卫生(sheng)部获得了(le)药品控制(zhi)委(wei)员会(MCC)的(de)批准,通过(guo)贝(bei)达(da)(da)喹(kui)(kui)啉临床应用(yong)(yong)项目(BCAP)将贝(bei)达(da)(da)喹(kui)(kui)啉提供给治(zhi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)选(xuan)择(ze)有限的(de)耐药肺结(jie)核(he)(he)患(huan)者(zhe)(zhe)。200名preXDR-TB和(he)XDR-TB患(huan)者(zhe)(zhe)在可控条(tiao)件下接受(shou)了(le)该药品。在2013年(nian)3月至2015年(nian)3月间(jian)纳入治(zhi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)的(de)200名患(huan)者(zhe)(zhe)中,约(yue)四分之三(146/200)治(zhi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)结(jie)局良好(hao) (治(zhi)愈或完成治(zhi)疗(liao)(liao)(liao)(liao))。25例患(huan)者(zhe)(zhe)(12.5%)死亡(wang),大(da)大(da)低于(yu)未使用(yong)(yong)贝(bei)达(da)(da)喹(kui)(kui)啉患(huan)者(zhe)(zhe)的(de)50%的(de)死亡(wang)率。同时,使用(yong)(yong)含贝(bei)达(da)(da)喹(kui)(kui)啉方案的(de)患(huan)者(zhe)(zhe)严重不(bu)良事件发生(sheng)率明显减少(shao)。

C 48小时内快速(su)诊断(duan)耐多药肺(fei)结核病

以(yi)往(wang)要判断(duan)一(yi)个(ge)结核病人(ren)是否为耐多药肺结核,总时(shi)间需要2~3个(ge)月。博鱼官方官网 基因芯(xin)片(pian)技术可以(yi)在(zai)2天(tian)左右得到(dao)结果(guo)。

D 贝达喹啉(lin)治疗(liao)耐多药结(jie)核病

被确诊(zhen)的肺结核病,只要及时就诊(zhen),接受(shou)正规(gui)治疗一般是(shi)可(ke)以(yi)治愈(yu)的。但现实情况(kuang)是(shi)部分患者在(zai)经历了好转、恶化(hua)反复交替,长期不愈(yu)的诊(zhen)疗过(guo)程后,最终成为(wei)耐药肺结核。

耐(nai)药(yao)(yao)性肺(fei)结(jie)(jie)核(he)(he)是指耐(nai)一(yi)种或一(yi)种以上(shang)抗结(jie)(jie)核(he)(he)药(yao)(yao)物的(de)肺(fei)结(jie)(jie)核(he)(he)病(bing)人。耐(nai)多药(yao)(yao)肺(fei)结(jie)(jie)核(he)(he)是耐(nai)药(yao)(yao)结(jie)(jie)核(he)(he)病(bing)的(de)一(yi)部分(fen),简单地讲(jiang)就是指结(jie)(jie)核(he)(he)菌对异烟肼和利福平(ping)两种主要抗结(jie)(jie)核(he)(he)药(yao)(yao)同时产(chan)生耐(nai)药(yao)(yao)的(de)结(jie)(jie)核(he)(he)病(bing)。

博鱼官(guan)方官(guan)网(wang) 结(jie)(jie)核专家(jia)提醒大家(jia),以下(xia)四种情况要高(gao)度怀疑耐多(duo)药肺(fei)结(jie)(jie)核的可能:

1、结(jie)核病(bing)症状经(jing)过服用(yong)一线抗结(jie)核药(yao)物后(hou)没有(you)明(ming)显改善,或者(zhe)病(bing)灶(zao)经(jing)过治疗后(hou)没有(you)明(ming)显吸(xi)(xi)收;2、既往患有(you)肺(fei)结(jie)核病(bing),没有(you)规律治疗,病(bing)情复发后(hou)再次治疗症状没有(you)明(ming)显吸(xi)(xi)收;3、曾经(jing)和耐药(yao)肺(fei)结(jie)核病(bing)人密切接(jie)触者(zhe);4、在治疗过程(cheng)中(zhong),查痰涂片持续为阳性的肺(fei)结(jie)核患者(zhe)。

耐(nai)(nai)多药(yao)结核(he)病治疗起来很困难,费用也很高(gao),更(geng)严重的是,被这些患(huan)者(zhe)博鱼(yu)官方(fang)官网的个体,一旦(dan)发病就是耐(nai)(nai)多药(yao)结核(he)病患(huan)者(zhe)。

医(yi)院为了(le)有效控制(zhi)和(he)管理耐多药结(jie)核病,专门成(cheng)立了(le)耐多药结(jie)核病房,引进国际、国内治疗(liao)(liao)耐药结(jie)核病的(de)(de)先进经验和(he)最(zui)新技术,结(jie)合每一(yi)个患者的(de)(de)病情,采取个体化的(de)(de)综(zong)合治疗(liao)(liao)措施,即选(xuan)用敏(min)感的(de)(de)抗结(jie)核西药和(he)部分新药、中(zhong)医(yi)中(zhong)药、免疫疗(liao)(liao)法、介入(ru)疗(liao)(liao)法、心(xin)理干(gan)预(yu)等,使(shi)每一(yi)个耐药结(jie)核患者都能得(de)到科学、规范、合理的(de)(de)治疗(liao)(liao)。

抗(kang)结(jie)核(he)(he)药(yao)(yao)物(wu)(wu)已经使(shi)用了几十(shi)年,当(dang)抗(kang)结(jie)核(he)(he)病(bing)药(yao)(yao)物(wu)(wu)得不到(dao)正确使(shi)用时就会出现耐(nai)药(yao)(yao)性。耐(nai)多(duo)药(yao)(yao)结(jie)核(he)(he)病(bing)是一(yi)种由对异烟肼和利福(fu)平这两种最有效的一(yi)线抗(kang)结(jie)核(he)(he)药(yao)(yao)物(wu)(wu)都没有反应(ying)的细菌导致的结(jie)核(he)(he)病(bing)。通(tong)过使(shi)用二线药(yao)(yao)物(wu)(wu),可以治(zhi)疗和治(zhi)愈耐(nai)多(duo)药(yao)(yao)结(jie)核(he)(he)病(bing)。

广泛耐(nai)药(yao)(yao)(yao)结(jie)(jie)(jie)(jie)核(he)(he)病人(ren)或对二(er)线抗(kang)结(jie)(jie)(jie)(jie)核(he)(he)药(yao)(yao)(yao)物出现(xian)(xian)耐(nai)药(yao)(yao)(yao)的病人(ren)就需要(yao)采(cai)用更为长期的耐(nai)多(duo)药(yao)(yao)(yao)结(jie)(jie)(jie)(jie)核(he)(he)病治(zhi)疗(liao)(liao)方(fang)案(an),且可能需要(yao)补(bu)充(chong)新型药(yao)(yao)(yao)物贝达喹啉(lin)。截(jie)至2017年6月,89个(ge)国家采(cai)用了(le)贝达喹啉(lin)。博鱼官方(fang)官网 引(yin)入(ru)抗(kang)结(jie)(jie)(jie)(jie)核(he)(he)新药(yao)(yao)(yao)贝达喹啉(lin),改进了(le)耐(nai)多(duo)药(yao)(yao)(yao)结(jie)(jie)(jie)(jie)核(he)(he)病治(zhi)疗(liao)(liao)方(fang)案(an)的有效性(xing)。使耐(nai)多(duo)药(yao)(yao)(yao)结(jie)(jie)(jie)(jie)核(he)(he)病治(zhi)疗(liao)(liao)更上一个(ge)台阶,为耐(nai)多(duo)药(yao)(yao)(yao)结(jie)(jie)(jie)(jie)核(he)(he)病患(huan)者(zhe)(zhe)带来(lai)福音!希望广大耐(nai)多(duo)药(yao)(yao)(yao)结(jie)(jie)(jie)(jie)核(he)(he)患(huan)者(zhe)(zhe)及早(zao)发现(xian)(xian)、及时治(zhi)疗(liao)(liao)。 □记者(zhe)(zhe)夏(xia)晓研

抗结核新药“贝达喹啉”进驻省博鱼官方官网
医院患者成为首位体验者


2018年8月29日,黑龙江省(sheng)第(di)一例使(shi)用抗(kang)结(jie)核(he)新(xin)药(yao)——贝达喹啉的患(huan)者产生,博鱼官(guan)方官(guan)网 内八科住院(yuan)患(huan)者林女(nv)士有幸(xing)成为(wei)该院(yuan)乃至(zhi)全省(sheng)抗(kang)结(jie)核(he)新(xin)药(yao)使(shi)用第(di)一人。至(zhi)此,开启了我省(sheng)治(zhi)疗耐多药(yao)肺结(jie)核(he)的新(xin)篇章。

省博(bo)鱼(yu)官方官网 为

全国16家(jia)试点(dian)医院之一

全球首个抗结核(he)新药(yao)(yao)贝(bei)达喹啉于2016年(nian)11月底(di)获得(de)国家食品(pin)药(yao)(yao)品(pin)监督管理(li)总(zong)局批准上市,为我国广大耐多药(yao)(yao)肺(fei)结核(he)患者带(dai)来了(le)新的希望(wang)。

为(wei)了(le)确保该药(yao)的(de)安全(quan)合理(li)使(shi)用,并以此(ci)为(wei)契机探索、建立适合中(zhong)国国情(qing)的(de)抗(kang)结(jie)核新药(yao)引入和保护模式(shi),中(zhong)盖结(jie)核病项目(mu)三期支持(chi)、中(zhong)国疾控中(zhong)心(xin)(xin)结(jie)核病防治临床(chuang)中(zhong)心(xin)(xin)在中(zhong)国开(kai)展“抗(kang)结(jie)核新药(yao)引入和保护机制(NDIP)”试点(dian)项目(mu)。博(bo)鱼官方官网(wang) 有幸成为(wei)全(quan)国16家试点(dian)医(yi)院之(zhi)一。

医(yi)院(yuan)领导对该项目高度(du)重(zhong)视,博鱼官(guan)方官(guan)网(wang) 院(yuan)长姜辉亲(qin)自担任(ren)项目组(zu)(zu)长,党委书记(ji)王(wang)开利、副(fu)院(yuan)长刘玉琴、副(fu)院(yuan)长彭衍辉任(ren)副(fu)组(zu)(zu)长,下(xia)设医(yi)疗专(zhuan)家(jia)小(xiao)组(zu)(zu),感(gan)控小(xiao)组(zu)(zu),临(lin)床关(guan)怀(huai)小(xiao)组(zu)(zu),药品(pin)管理(li)小(xiao)组(zu)(zu),结核病(bing)实验室小(xiao)组(zu)(zu)等多(duo)个(ge)小(xiao)组(zu)(zu)协(xie)同完成以(yi)确保该项目顺利实施。

8月(yue)2日(ri)下午(wu),在(zai)医院(yuan)(yuan)(yuan)NDIP项(xiang)目(mu)管(guan)理办公室(shi)主任、科(ke)(ke)教科(ke)(ke)科(ke)(ke)长关黎主持下召开了项(xiang)目(mu)院(yuan)(yuan)(yuan)内(nei)启动会。项(xiang)目(mu)主管(guan)、业务副院(yuan)(yuan)(yuan)长刘(liu)玉琴(qin)在(zai)会上简(jian)要介绍了医院(yuan)(yuan)(yuan)近几年参与国(guo)家级(ji)科(ke)(ke)研项(xiang)目(mu)的(de)(de)情况。并(bing)说明了NDIP项(xiang)目(mu)的(de)(de)重要意义,强调(diao)各科(ke)(ke)室(shi)要规范抗结核诊疗(liao),从(cong)而(er)提(ti)升医院(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)整体诊疗(liao)能力。刘(liu)玉琴(qin)副院(yuan)(yuan)(yuan)长还要求各临床科(ke)(ke)室(shi)要认真(zhen)对待NDIP项(xiang)目(mu),积极支持配(pei)合NDIP项(xiang)目(mu)小(xiao)组的(de)(de)每(mei)一项(xiang)工(gong)作(zuo)、积极宣传NDIP项(xiang)目(mu),让(rang)更多(duo)的(de)(de)患者(zhe)了解NDIP项(xiang)目(mu),并(bing)计划(hua)将(jiang)在(zai)全省(sheng)范围内(nei)召开项(xiang)目(mu)推广会,让(rang)省(sheng)内(nei)各级(ji)结核病(bing)诊疗(liao)机(ji)构也了解NDIP项(xiang)目(mu),从(cong)而(er)使NDIP项(xiang)目(mu)惠及(ji)到更多(duo)的(de)(de)耐多(duo)药结核病(bing)患者(zhe)。

确保入组(zu)患者全程规范治(zhi)疗

经过初期筛查、院(yuan)内专(zhuan)家(jia)组(zu)讨论、并上报国家(jia)项目专(zhuan)家(jia)组(zu)远程会(hui)诊讨论,内八科患者林(lin)(lin)女士成(cheng)功入选(xuan)该项目。金龙主任向林(lin)(lin)女士详细地(di)讲解(jie)了贝达喹啉的(de)服用方法、可能发(fa)生的(de)不(bu)良反应以及治疗期间的(de)注意事项,并签署了贝达喹啉用药知情(qing)同意书(shu)。护士长邢海冬带领护理关怀(huai)小组(zu)为(wei)林(lin)(lin)女士做了心理疏导。

8月29日下午(wu),项(xiang)目(mu)(mu)主(zhu)管领导、副(fu)院长(zhang)(zhang)刘玉琴(qin)带领项(xiang)目(mu)(mu)办主(zhu)任、科教科科长(zhang)(zhang)关黎、内八科主(zhu)任金龙、护士长(zhang)(zhang)邢海冬(dong)、主(zhu)管医生(sheng)王利华、项(xiang)目(mu)(mu)办秘书李琦剑(jian)一行6人(ren)来到病房(fang),所有人(ren)都怀着激动的心情共同(tong)见证了黑龙江省首例NDIP项(xiang)目(mu)(mu)入组(zu)患者顺利服用抗结核(he)新药贝达喹啉这一历史性时刻(ke)。

刘(liu)玉琴副院长亲(qin)手(shou)将盼(pan)望已久的首(shou)次剂量贝(bei)达喹啉郑重(zhong)地交到患(huan)者手(shou)中,嘱咐患(huan)者一定(ding)要珍惜(xi)这来(lai)之不易的机会,坚持服药(yao)、配合治疗,直(zhi)至(zhi)痊愈(yu)。并为林女士送(song)上一束(shu)鲜花祝贺她幸(xing)运地成为黑龙(long)江省服用抗结核(he)新药(yao)贝(bei)达喹啉的第一人(ren)。

□刘玉琴金(jin)龙关(guan)黎记者夏晓研




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